:: Cima :: Ficha Tecnica Cabergolina Teva 0,5 Mg Comprimidos Efg
La cabergolina reestablece la ovulación y la fertilidad en mujeres con hipogonadismo por hiperprolactinemia (ver sección four.4). Se debe administrar cabergolina en las primeras 24 horas post-parto. La dosis terapéutica recomendada es 1 mg de carbegolina administrada en una única dosis. La prolactina también participa en la regulación de su secreción al actuar sobre el hipotálamo donde estimula la síntesis de dopamina[15].
Qué Es Cabergolina Teva Y Para Qué Se Utiliza
No se ha investigado la seguridad y eficacia de cabergolina en niños y adolescentes menores de 16 años. Se debe evaluar a los pacientes durante el escalado de la dosis para determinar la dosis más baja que produce respuesta terapéutica. Cada comprimido está ranurado en una cara y marcado con “CBG” en un lado y “0.5” en el otro lado de la ranura.
Las interacciones farmacocinéticas con otros medicamentos no pueden predecirse basándose en la información disponible sobre el metabolismo de cabergolina. En pacientes con regurgitación valvular, se desconoce, si el tratamiento con cabergolina podría empeorar la enfermedad subyacente. Si se detecta enfermedad valvular fibrótica, no se deberá tratar al paciente con cabergolina (ver sección 4.3). El régimen de dosificación terapéutico recomendado es de 0,25 mg (medio comprimido de 0,5 mg) cada 12 horas, durante dos días (dosis total de 1 mg).
A partir de todos los estudios se encontraron casos de regurgitación tricuspídea, sin embargo, los cambios morfológicos asociados a ésta no están relacionados a la cabergolina. Por otro lado, encontraron 2 casos confirmados de valvulopatía por cabergolina en 2 reportes de casos y 1 posible caso confirmado de este en un estudio de casos. Zanettini y cols reportaron que la presencia de regurgitación valvular moderada y severa period significativamente más prevalente en pacientes que recibían cabergolina (28,6%) en comparación con controles (5,6%). También, Schade y cols encontraron que la tasa de regurgitación valvular period mayor en pacientes que tomaban cabergolina, sugiriendo que había un riesgo incrementado en pacientes con dosis mayores de 3 mg diarios por más de 6 meses[25]. Además, la cabergolina también está indicada para el tratamiento del síndrome de silla turca vacía, un trastorno que altera el funcionamiento de la hipófisis, pudiendo causar síntomas como dolor de cabeza frecuente, disminución de la libido y alteraciones de la vista. Su médico determinará la dosis y la ajustará de forma individual para usted.
¿qué Otro Uso Se Le Da A Este Medicamento?
- No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con mayor frecuencia que la indicada por su médico.
- Si usted necesita tomar cabergolina, deberá usar otro método para alimentar a su bebé.
- Como otros derivados ergolínicos, cabergolina no debe utilizarse en mujeres con hipertensión inducida por el embarazo, por ejemplo, preclampsia o hipertensión post-parto, a menos que el beneficio potencial se considere mayor que el riesgo posible.
- Durante el periodo de organogénesis se produjeron efectos tóxicos para la madre, pero se produjeron efectos teratogénicos en ratones que recibieron cabergolina en dosis de hasta 8 mg/kg/día (aproximadamente fifty five veces la dosis máxima recomendada en humanos).
- Se recomienda un examen radiológico de tórax en casos de elevación anormal de VSG sin aparente explicación clínica.
Cabergolina sólo debe utilizarse durante el embarazo si fuera claramente necesario. Si se produjera la concepción durante el tratamiento, debe considerarse la supresión del mismo, después de una cuidadosa evaluación de los beneficios y riesgos para la madre y el feto. Se debe evitar la concepción durante al menos un mes tras la interrupción del tratamiento con cabergolina, debido a la prolongada semivida del medicamento y a los escasos datos disponibles sobre la exposición en útero.
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